重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
当前位置: 首页 > 行业知识 > 知识竞赛
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题

题目

[主观题]

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下内容:(一)每种规格、每个生产批量药品的考察批次数;(二)相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法;(三);(四);(五);(六);(七)贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件;(八)检验项目,如检验项目少于成品质量标准所包含的项目,应当说明理由。请问第(三)、(四)、(五)、(六)分别是什么?

查看参考答案
更多“持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下内容:(一)每种规格、每个生产批量药品的考察批次数;(二)相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法;…”相关的问题

第1题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品()

A.有效期

B.复验期

C.保质期

点击查看答案

第2题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品哪个时间()

A.失效期

B.有效期

C.复检期

D.货架期

点击查看答案

第3题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下哪些内容?()

A.每种规格、每个生产批量药品的考察批次数

B.相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法

C.检验方法依据

D.合格标准

E.贮存条件

点击查看答案

第4题

药品持续稳定性考察,老师,药品长期稳定性考察的测试时间点中国药典有规定,但药品持续稳定性考察的时间测试点没有规定,我们一个药品有效期为24个月,是否可以设置为有效期的开始点(0个月)、中间点(12个月)和结束点(24个月)。或者还有其它更好的建议。谢谢。
点击查看答案

第5题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。此外,还应当考虑对贮存时间较长的中间产品进行考察。()
点击查看答案

第6题

关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是()。

A.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

点击查看答案

第7题

每种规格、每种内包装形式的药品,持续稳定性考察至少每年应当考察()批次,除非当年没有生产

A.三个

B.两个

C.一个

点击查看答案

第8题

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
点击查看答案

第9题

通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察一个批次的持续稳定性,除非当年没有生产。()
点击查看答案

第10题

持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。()
点击查看答案

第11题

所有记录至少应保存至药品有效期后(),确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应()。

所有记录至少应保存至药品有效期后(),确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应()。

点击查看答案
赏学吧APP
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注赏学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注赏学吧 -
请用微信扫码测试
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
赏学吧