题目
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明拙行标准的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
E.药品最小包装标签
第5题
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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