如果受试者在研究期间能够给予知情同意，则必须获得他们对继续参加研究的同意。（)

A.无法找到受试者

B.受试者知晓了研究的干预或程序后，他们可能会改变他们的行为，从而产生无效的结果

C.合格受试者的筛选比例很低，需要很大的筛选样本，使得知情同意的工作量非常大，研究实施难度很大

D.受试者很可能拒绝

A.受试者的监护人签署知情同意

B.研究者见证知情同意过程

C.公正的见证人见证知情同意过程

D.研究的监查员见证知情同意过程

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A.在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前，必须保证其经过妊娠试验，获得有效的避孕方法，以及安全的流产

B.如果怀孕没有终止，必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访

C.如果缺乏有效的避孕和安全流产，知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息，以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息

D.必须告知她们，如果她们在研究期间妊娠，研究可能包括的对胎儿造成的风险