题目
A.在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前,必须保证其经过妊娠试验,获得有效的避孕方法,以及安全的流产
B.如果怀孕没有终止,必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访
C.如果缺乏有效的避孕和安全流产,知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息,以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息
D.必须告知她们,如果她们在研究期间妊娠,研究可能包括的对胎儿造成的风险
第4题
A.当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的,并且该研究不能在成人中进行,研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
B.如果研究干预和程序的目标疾病人群包括成人以及儿童和青少年,应该首先在成年人中研究,除非如果没有儿童或青少年参加就无法获得所需的数据
C.风险必须最小化,并且风险程度不得超过最小风险
第5题
A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复
B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿
C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿
D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排
E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利
第7题
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法,预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
第9题
A.干预活动有效指数=(干预活动暴露率)/(达到的参与百分比)*100
B.干预活动有效指数=(干预活动暴露率)/(预期达到的参与百分比)*100
C.干预活动有效指数=(预期达到的参与百分比)/(干预活动暴露率)*100
D.干预活动有效指数=(达到的参与百分比)/(干预活动暴露率)*100
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