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前瞻性研究应告知受试者:受试者参加临床研究可能获得的补偿。()

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第1题

前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究可能被终止的预期情况和/或理由。()
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第2题

前瞻性研究应告知受试者:受试者的义务。()
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第3题

受试者因参加研究而致死亡或残疾的情况下,其家属也有权获得补偿。()
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第4题

关于受试者的医疗和补偿描述错误的是()

A.参加相关研究而致的身体、心理或社会损害的受试者,应得到此损害的免费治疗和康复

B.受试者的损害因研究实施干预的结果,不论是否由于研究过错所致,受试者均应获得补偿

C.受试者因参加试验死亡,家属有权获得补偿

D.伦理委员会必须确定对研究相关损害是否有适当的治疗和补偿安排

E.申办者和研究人员可以通过协议约定,要求受试者或者家属放弃研究相关损害治疗费用和补偿的权利

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第5题

如果受试者在研究期间能够给予知情同意,则必须获得他们对继续参加研究的同意。()
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第6题

关于受试者“适当的补偿”下列描述错误的是()

A.过渡劝诱可能诱使受试者冒过渡风险

B.尽量给予受试者相对高的补偿,鼓励其参与研究

C.过渡劝诱可能使受试刻意隐瞒那些可能使其丧失参与研究机会的信息

D.受试者补偿额度应考虑文化差异及地区经济发展水平因素

E.受试者补偿额度应考虑受试者本人境遇因素

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第7题

如果受试者由于精神或行为障碍而失去知情同意的能力,应在其理解能力的水平上让他们参加研究讨论,并且应给予他们同意参加或拒绝参加研究的公平机会。这也可以称为获得受试者的赞成或异议。()
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第8题

给受试者补偿的支付方式:()。

A.应按实际完成研究的比例支付补偿

B.以受试者完成研究为条件

C.在有一次以上随访或干预的研究中,研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束,以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中

D.应确保不对其施加不恰当的影响

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第9题

关于知情同意在《赫尔辛基宣言》中的内容描述,说法错误的是()。

A.A.涉及人类受试者的医学研究,每位潜在受试者必须得到足够的信息

B.B.研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突属于受试者需要知道的内容

C.C.研究者组织隶属、预期获益和潜在风险、研究可能造成的不适等任何与研究相关的信息也属于受试者需要知道的内容

D.D.特别应注意不能给受试者个人提供他们所需要的具体信息,以及提供信息的方法

E.E.受试者必须被告知其拥有拒绝参加研究的权利

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第10题

受试者应在试验前被告知:()。

A.A.在研究完成后如何转为医疗服务的安排,以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预

B.B.在获得监管当局批准前,继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险

C.C.当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时,应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开

D.D.以上三项都是应告知受试者的信息

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