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[单选题]

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第1题

根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录,及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准,原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第2题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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第3题

关于医疗保险支付标准确定的说法,错误的是()。

A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准

B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准

C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围

D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知

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第4题

以下关于保障儿童用药的若干意见的说法正确的是()

A.加快申报审评,促进研发创制

B.加强政策扶持,保障生产供应

C.完善体系建设,提高临床使用综合评价能力

D.强化监督管理,确保质量安全

E.以上都对

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第5题

2018年,国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见包括()

A.建立健全适应行业特点的全科医生培养制度

B.全面提高全科医生职业吸引力

C.加强贫困地区全科医生队伍建设

D.完善保障措施

E.以上都是

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第6题

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按仿制药申请。()
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第7题

国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第8题

新药的研发主要分为Me-too、Me-better以及Me-new模式,其中()属于仿制药。

A.Me-too

B.Me-better

C.Me-new

D.以上均不是

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第9题

加油站老客户的业务维护方法包括()。

A.签订服务合同

B.建立会员制度

C.及时收集客户意见

D.提供服务支持

E.保障商品供应

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第10题

各级党委和政府应当制定完善支持统一战线工作的政策,做好()。

A.沟通工作

B.统筹工作

C.协调工作

D.保障工作

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