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申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按仿制药申请。()

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第1题

国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第2题

药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第3题

公司申请注册地址时可以申请一个或多个。()
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第4题

在申请注册域名时,可以用任何字符包括中文。()
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第5题

认证人员自被撤销执业资格之日起5年内,中国认证认可协会不再受理其注册申请。()
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第6题

境外某科技公司向境内银行申请贷款用于在境外购买房地产及砂矿采购,银行应审核其借款申请.借款人基本情况.公司章程.注册登记证.财务报表.拟采取的担保措施等后为其发放贷款。()
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第7题

发现数字证书介质丢失或损坏后,应及时向各级信息通信部门报告,并申请停用或撤销证书。确实无法找回或修复证书介质的,可申请补发,补发程序按证书申请程序办理。()
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第8题

《供电营业规则》规定:供电企业在受理用户减容申请后,应从用户申请之日起,按原计费方式减收其相应容量的基本电费。()
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第9题

有权申请行政复议的公民死亡,其近亲属可以以申请人的身份申请行政复议。()
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第10题

个人客户申请注册个人电子银行业务,可由他人代理到网点办理。()
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