于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求（)。

A.A.无需资质认定的

B.B.二级以上

C.C.经备案的

D.D.三级以上

A.10

B.20

C.30

D.40

A.A.第三类

B.B.第一类

C.C.第二类

D.D.A类

A.10

B.20

C.30

D.100

A.A.临床试验结束后5年

B.B.临床试验结束后10年

C.C.永久保存

D.D.无该医疗器械使用时

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.A.开展生物等效性试验的临床机构

B.B.开展生物制品探索性临床试验的机构

C.C.开展疫苗临床试验的机构

D.D.开展生物样本分析的机构

A.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的

B.获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的

C.获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的

D.获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的

A.A.伦理委员会

B.B.申办者

C.C.研究者

D.D.临床试验机构