更多“国家支持医疗机构开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审,鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。()”相关的问题
第1题
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
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第2题
下列医疗器械不得发布广告()
A.进口的医疗器械
B.高风险的第三类医疗器械
C.改善性功能的医疗器械
D.医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械
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第3题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处()万元以上100万元以下罚款。
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第4题
医疗机构及其从业人员实施和执行《医疗机构从业人员行为规范》的情况,应列入医疗机构校验管理和医务人员年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容,作为医疗机构等级评审、医务人员职称晋升、评先评优的重要依据。()此题为判断题(对,错)。
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第5题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告;造成严重后果的,处30万元以上()万元以下罚款。
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第6题
医疗器械临床试验法规中,关于GCP操作的核心文件是()
A.《医疗器械注册管理办法》
B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》
C.《医疗器械临床试验质量管理规范》
D.《医疗器械监督管理条例》
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第7题
专科医师规范化培训的培训基地设在经过认定的条件良好的()。
A.三级甲等医疗机构
B.三级乙等医疗机构
C.三级医疗机构
D.二级甲等及以上医疗机构
E.二级及以上医疗机构
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第8题
产前诊断机构可独立或与具备相应检测能力的医学检验所和其他医疗机构合作开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断服务。()
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第9题
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,对临床试验申办者处5万元以上()万元以下罚款,并向社会公告。
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