请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案？（)

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

A.保护人的生命和健康

B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作

C.尊重和保护研究者的合法权益

D.维护人的尊严

A.《药品临床试验管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

A.A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C.C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D.D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E.E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

A.A.赫尔辛基宣言

B.B.药品临床试验管理规范指南

C.C.生命医学实验伦理指南

D.D.生物医学研究审查伦理委员会操作指南

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

A.递交的文件

B.委员信息

C.伦理审查书面记录

D.会议记录

E.相关往来记录

A.依法赔偿原则

B.特殊保护原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则