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[单选题]

伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容,不包括()。

A.研究者的资格、经验是否符合试验要求

B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施

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第1题

涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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第2题

‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎
‏国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。‎

A.保护人的生命和健康

B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作

C.尊重和保护研究者的合法权益

D.维护人的尊严

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第3题

国家卫生和计划生育委员会颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定()

A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查

B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查

C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查

D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查

E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查

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第4题

以下有关伦理审查体系的说法错误的是:()

A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立

B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立

C.涉及伦理审查及其支持系统

D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分

E.需要在主管部门设立的管理平台上备案

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第5题

‏涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则()。‏
‏涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则()。‏

A.依法赔偿原则

B.特殊保护原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

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第6题

伦理审查效率与()无关

A.伦理秘书

B.受试者

C.研究者

D.主任委员

E.伦理委员

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第7题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中研究者和研究人员部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第8题

以下哪些是伦理会审阅临床试验的要点()。

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

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第9题

涉及人的生物医学研究应当符合()

A.免费和补偿原则

B.依法赔偿原则

C.特殊保护原则

D.以上都是

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第10题

按照2021年发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,临床研究管理部门的主要职责不包括下列哪项()

A.立项审查

B.伦理审查

C.过程管理

D.质量管理

E.档案管理

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