题目
A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
第2题
A.保护人的生命和健康
B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作
C.尊重和保护研究者的合法权益
D.维护人的尊严
第3题
A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查
B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查
C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查
D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查
E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查
第4题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第10题
A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
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