更多“国家药品监督管理局批准上市的首款CAR-T产品是哪个厂商的()”相关的问题
第1题
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集。()
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第2题
生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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第3题
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及所有仿制药的化学药品目录集。()
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第4题
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的()目录集。
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第5题
2、生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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第6题
近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性()新药——马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。
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第7题
化学仿制药或生物类似药上市后,如需按照国家药品监督管理局公告或批准信息变更说明书的安全性信息,可报送相关管理部门备案()
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第8题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。
A.新批准上市的原研药品
B.正在进行一致性评价的仿制药
C.新批准上市的仿制药
D.通过一致性评价的仿制药
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第9题
药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。()
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第10题
11月3日,国家药品监督管理局有条件批准了()上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(“AD”),改善患者认知功能。
A.GV-871
B.GV-971
C.GV-771
D.GV-961
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