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[判断题]

药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。()

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第1题

药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产()
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第2题

关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

B.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。

A.药品电子监管

B.药品监管

C.药品追溯

D.药品质量管理

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第5题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照执行()。

A.国家药品标准

B.经核准的药品质量标准

C.行业标准

D.企业标准

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第6题

关于药品说明书和标签说法错误的是()

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的()。

A.生产和销售

B.生产和检验

C.生产和供应

D.生产和经营

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第8题

疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。()
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第9题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量的标准执行。()
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第10题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,应当按照《药品管理法》第一百四十一条进行处罚。()
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