生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

E.已上市药品增加新的适应证的注册申请

A.未曾在中国境内上市销售的药品的申请

B.未曾在中国境内外上市销售的药品的申请

C.生产与原研药质量和疗效一致的药品的注册申请

D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请

E.改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

A.再注册申请

B.进口药品申请

C.新药申请

D.补充申请