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[判断题]

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。()

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第1题

()会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。

A.国务院药品监督管理部门

B.疾病预防控制机构

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.医疗机构

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第2题

()制定、公布国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院安全监督管理部门

D.省卫生健康主管部门

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第3题

一次性使用的医疗器械目录由()制定、调整并公布

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

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第4题

()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院市场监督管理部门

C.国务院药品价格主管部门

D.国务院卫生管理部门

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第6题

研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第7题

医疗器械行业标准由()制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院质检部门

C.医疗器械行业协会

D.国务院标准化行政主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同医疗器械行业协会

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处()的罚款。

A.五万元以上二十万元

B.十万以上二十万以下

C.三万以上十万以下

D.五万以上十万以下

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第9题

接种单位发现包装无法识别、储存温度不符要求、超过有效期等问题疫苗,应当隔离存放,设置警示标示等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置,并如实记录处置情况,处置记录应当保存至有效期满后不少于()年备查。。

A.2

B.5

C.3

D.1

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第10题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

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