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第1题
新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
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第2题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。
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第3题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,即可进口。()
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第4题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。
A.药品注册批件
B.药品注册生产批件
C.药品注册证书
D.药品备案生产批件
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第5题
在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
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第6题
经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
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第7题
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照执行()。
A.国家药品标准
B.经核准的药品质量标准
C.行业标准
D.企业标准
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第8题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
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第9题
()配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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第10题
《特种设备安全监察条例》(373号令)规定:特种设备的制造单位,应经()许可,方可从事相应在活动。
A.国务院特种设备安全监督管理部门
B.省级特种设备安全监督管理部门
C.市级特种设备安全监督管理部门
D.县级特种设备安全监督管理部门
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