每批产品均应当有留样。留样的包装形式应当与市售的产品相同；留样数量应当至少满足对该产品按质量标准进行三次全检的需要，或至少（）个独立包装产品

留样应至少符合以下哪些要求？

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

A.每年生产最初3批样品需要留样

B.每批样品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样

A.留样包装需要内部清洁，确保内部无污染，同时瓶盖（袋口）必须旋（封）紧

B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签

C.每批留样都是唯一的，如果有重新修复样品，原留样应该被替代

D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样，合格和不合格都需要留样，做好标识，存放于留样塑料盒内

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装，留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量，留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量，并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品，至少应当保存一个完整包装，包括试验药物、对照药品（含安慰剂），以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验，临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准：1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年；2.该临床试验用药品有效期失效后两年

A.保质期前三个月

B.保质期结束时

C.保质期后三个月

D.保质期后半年

A.每批中药材和中药饮片应当留样。

B.中药材留样量至少能满足鉴别的需要，中药饮片留样量至少应为三倍检验量。

C.毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。

D.留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。