题目
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第2题
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
第3题
A.学校食堂每餐次的食品成品应留样
B.在专用冷藏设备中欧冷藏存放48小时以上
C.每个品种的留样量应能满足检测检验需要,且不少于125g
D.留样记录包括食品名称、留样时间、留样人员等
第7题
A.不包括血液检测留样的血量,但包括保养液或抗凝剂的量
B.包括血液检测留样的血量,但不包括保养液或抗凝剂的量
C.包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量
D.不包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!