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[多选题]

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第1题

学校食堂留样应由专人管理留样食品、记录留样情况,记录内容包括留样食品名称、留样时间(月、日、时)、留样人员等。()
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第2题

化妆品生产企业每批产品均应按规定留样,留样保存时间至少应该(),并按产品储存条件进行留样管理,留样数量应至少满足产品质量检验需求的()。

A.至少超过产品保质期后6个月,1倍

B.至少超过产品保质期后3个月,2倍

C.至少超过产品保质期后6个月,2倍

D.达到产品保质期后,1倍

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第3题

关于留样的说法,以下正确的是()

A.学校食堂每餐次的食品成品应留样

B.在专用冷藏设备中欧冷藏存放48小时以上

C.每个品种的留样量应能满足检测检验需要,且不少于125g

D.留样记录包括食品名称、留样时间、留样人员等

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第4题

【单选题】留样食品的留样数量不少于()克。

A.20

B.50

C.75

D.125

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第5题

在新进水泥取样后,水泥样品留样数量为10kg,留样时间为40天。()
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第6题

食品留样制度要求留样食品必须保留()小时。

A.12

B.24

C.36

D.48

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第7题

《献血者健康检查要求》规定的献血量()。

A.不包括血液检测留样的血量,但包括保养液或抗凝剂的量

B.包括血液检测留样的血量,但不包括保养液或抗凝剂的量

C.包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量

D.不包括血液检测留样的血量和保养液或抗凝剂的量

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第8题

留样食品的留样数量不少于()克?须在多少摄氏度存多长时间?()

A.100,8,48

B.125,0-8,48

C.125,0-8,24

D.125,0-10,48

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第9题

食品留样样品容器上应贴有6S标识,标注:()

A.餐次、样品名称

B.留样人、制作人

C.留样日期

D.以上都是

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第10题

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范》(2015年修订)中检验及留样的要求。()
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