题目
A.每年生产最初3批药品要留样
B.每批药品均应当有留样
C.工艺验证批次药品需要留样
D.客户有投诉、退货的药品需要留样
第3题
A.学校食堂每餐次的食品成品应留样
B.在专用冷藏设备中欧冷藏存放48小时以上
C.每个品种的留样量应能满足检测检验需要,且不少于125g
D.留样记录包括食品名称、留样时间、留样人员等
第4题
B、在任何条件下能保持其质量的期限
C、在规定的储藏条件下产生毒副作用的期限
D、在规定的储藏条件下能够安全使用的期限
E、在规定的储藏条件下效价不变的期限
药品有效期的制定依据其A、理化性质
B、毒性大小
C、临床使用疗效
D、制备工艺
E、稳定性试验和留样观察
第5题
A.留样包装需要内部清洁,确保内部无污染,同时瓶盖(袋口)必须旋(封)紧
B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签
C.每批留样都是唯一的,如果有重新修复样品,原留样应该被替代
D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样,合格和不合格都需要留样,做好标识,存放于留样塑料盒内
第6题
A、每批出厂的产品均应当留样,留样数量至少达到出厂检验需求量的2倍,并应当满足产品质量检验的要求
B、留样保存期限不得少于产品使用期限届满后一年
C、发现留样的产品在使用期限内变质的,委托方应当及时分析原因,并依法召回已上市销售的该批次化妆品,主动消除安全风险
D、委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起10个工作日内,按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告
第7题
A.留样需要保证具有代表性,取样过程需要注意取样时机,样品均匀度
B.半成品样品大多用于感官对比,相比于成品留样,后者更具重要性
C.留样过程需严格按照留样规则执行,留样室要有留样记录和样品出库记录
第8题
A.经注册的执业助理医师在执业地点开具的处方都有效
B.试用期人员开具处方,经所在医疗机构管理者同意,处方有效
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方
D.医师在取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可为自己开具该类药品处方
第10题
A.是根据样本人源核酸比例对序列数值进行校正后的定量数值
B.该数值反应病原微生物的真实含量
C.该数值可以在不同样本之间进行定量比较
D.以上都是
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