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[多选题]

新《药品管理法》规定,从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.GLP

B.GSP

C.GCP

D.GMP

E.GAP

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第1题

从事药品研制活动,应当保证药品研制重点环节符合法定要求。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

从事药品研制活动,应当遵守()。

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

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第3题

新药品管理法取消了药品经营企业的GSP认证,强化了全过程监管()
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第4题

从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当根据活动的需求,采用一种或多种记录类型,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。()
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第5题

从事药品相关活动中,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.可追溯

B.完整

C.真实

D.准确

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第6题

在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品()活动,适用《药品注册管理办法》。

A.研制

B.注册

C.生产

D.经营

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第7题

应当依照法律、法规的规定受到药晶监督管理部门的监督检查的活动有(),

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用单位使用药品

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第8题

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息(),依法承担责任,接受社会监督。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第9题

在中华人民共和国境内从事(),适用《药品管理法》。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品监督管理

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第10题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

A.专项检查

B.延伸检查

C.飞行检查

D.日常监督检查

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