从事药品研制活动，应当保证药品研制重点环节符合法定要求。（)

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品生产监督管理办法

D.药品经营质量管理规范

此题为判断题(对，错)。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

此题为判断题(对，错)。

A.研制

B.注册

C.生产

D.经营

A.为了加强药品管理，保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品监督管理

A、研制方法

B、药理试验结果

C、毒理试验结果

D、质量指标