重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
当前位置: 首页 > 大学 > 大学本科 > 工学 > 林业工程类
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题

题目

[多选题]

通过临床试验开展临床评价的,临床评价资料包括()等

A.临床试验方案

B.伦理委员会意见

C.知情同意书

D.临床试验报告

多选题,请选择你认为正确的答案:
提交
你的答案:
错误
正确
查看参考答案
更多“通过临床试验开展临床评价的,临床评价资料包括()等”相关的问题

第1题

进行医疗器械临床评价,可以根据()等情形,通过开展临床试验,或者通过对同品种医疗器械临床文献资料、临床数据

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据

点击查看答案

第2题

在审医疗器械采用同品种临床评价或临床试验路径进行临床评价的,如在申请人提交注册申报资料后,申报产品列入正式发布的《免于进行临床试验医疗器械目录》,申请人在补充资料时可根据其需要,通过《免于进行临床试验医疗器械目录》路径完成临床评价()
点击查看答案

第3题

医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过()等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。

A.临床文献资料

B.临床经验数据

C.注册检测报告

D.临床试验资料

点击查看答案

第4题

需要进行临床试验的,提交的()资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。

A.临床试验

B.临床评价

C.临床试验方案

D.临床试验报告

点击查看答案

第5题

需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。()
点击查看答案

第6题

()试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

点击查看答案

第7题

除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,() 内不得开展药物非临床研究评价研究。

A.三年

B.五年

C.十年

D.终身

点击查看答案

第8题

通过临床评价能够证明医疗器械安全、有效的可以免于进行临床试验()
点击查看答案

第9题

医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床()、临床()、()等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。

A.文献资料

B.经验数据

C.临床试验

D.数据

点击查看答案

第10题

除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相应质量管理规范的有关法律责任包括()。
A、责令限期改正,给予警告

B、逾期不改的,处十万元以上五十万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验

点击查看答案

第11题

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括A.结合临床药物治疗实践,进行药学

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括

A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究

B.开展药物利用评价研究

C.开展药物非临床研究

D.参与新药临床试验

E.参与新药上市后安全性与有效性监测

点击查看答案
赏学吧APP
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注赏学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注赏学吧 -
请用微信扫码测试
温馨提示
每个试题只能免费做一次,如需多次做题,请购买搜题卡
立即购买
稍后再说
赏学吧