题目
A.临床试验方案
B.伦理委员会意见
C.知情同意书
D.临床试验报告
第2题
第7题
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
第10题
B、逾期不改的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C、没收违法所得
D、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验
第11题
根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括
A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.开展药物利用评价研究
C.开展药物非临床研究
D.参与新药临床试验
E.参与新药上市后安全性与有效性监测
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