题目
第2题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第3题
B.SOP主要是用于指导实验室操作的,而GLP主要是用于指导实验室管理的
C.所谓SOP标准操作规程是指为减少实验过程中各种因素的干扰,使实验结果准确可靠,GLP规定将每项具体的实际操作项目的的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的实验室工作。
D.GLP作为实验室基本要求,对实验动物的品系,仪器设备的生产地、实验人员的学历层次均提出了要求。
第7题
临床研究用药物,应当()
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
E.在符合GPP条件的制剂室制备
第8题
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)
第9题
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
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