新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过（)认证的实验室完成。

A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂

B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

D.中药注射剂

E.未在国内上市销售的生物制品

下列关于药物的临床评价叙述正确的是

A.新药上市前的临床研究没有局限性

B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较

E.是一项长期性的、系统性的工作

A.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估

B.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较

C.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较

D.是一项长期性的、系统性的工作

E.新药上市前的临床研究没有局限性

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行

A.GMP

B.GCP

C.GAP

D.GIP

E.GSP

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

药物安全性评价应包括

A．新药临床评价和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和实验室评价

E．临床前研究和上市后药品的实验室评价

A.动物福利法

B.良好实验室操作规范

C.实验动物管理和使用指南

D.研究用动物法

A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

D、药物的临床评价不包括安全性评价

E、药物临床评价不包括经济性评价

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究