临床研究用药物，应当（)A．在符合GLP要求的实验室制备B．在符合GMP条件的车间制备C．在符合GCP规

A.在符合GPP条件的制剂室制备

B.在符合GMP条件的车间制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GCP规定的实验室制备

E.在符合GCP条件的车间制备

A.在符合GCP规定的环境中制备

B. 在符合GDP条件的操作室制备

C. 在符合GLP要求的实验室制备

D. 在符合GMP条件的车间制备

E. 以上都不对

A.在符合GCP规定的环境中制备

B.在符合GDP条件的操作室制备

C.在符合GLP要求的实验室制备

D.在符合GMP条件的车间制备

E.以上都不对

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

A．临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物

B．国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请

C．在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局

D．临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局

E．国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

GLP是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

GLP是

A．药品非临床研究质量管理规范

B．药品临床前研究质量管理规范

C．药物临床研究质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．药物非临床研究质量管理规范