题目
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部
C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门
D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门
E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
第1题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
第2题
《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的注册管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
第3题
国家食品药品监督管理局负责
A、全国医疗机构制剂认证工作
B、全国医疗机构制剂的审批
C、全国医疗机构制剂的复核
D、全国医疗机构制剂的监督管理工作
E、全国医疗机构制剂的检验
第4题
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是
A、国家卫生和计划生育委员会
B、国家食品药品监督管理总局
C、省级卫生部门
D、省级药品监督管理部门
E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
第5题
县级以上卫生行政部门监督管理职权不包括()。
A.负责医疗机构的设置审批
B.负责医疗机构的执业登记和检验
C.对医疗机构的执业活动进行检查指导
D.对医疗机构的收费项目进行审批
E.对违反医疗机构管理条例的行为给予处罚
第7题
《医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)的实施及制剂质量是由
A、医疗机构制剂室主任负责
B、医疗机构制剂室专人负责
C、医疗机构药剂科主任负责
D、医疗机构负责人负责
E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
第8题
A. 《药品管理法》
B. 药品管理立法
C. 药事法规
D. 中医药管理部门
E. 对象范围
F. 仿制药
G. 自然科学
H. 行政诉讼
I. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
J. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题
医疗机构制剂配制监督管理是指 ()
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
第10题
医疗机构制剂配制监督管理是指()。
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
第11题
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
本《规范》的实施及制剂质量是由E.
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