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题目
A. 《药品管理法》
B. 药品管理立法
C. 药事法规
D. 中医药管理部门
E. 对象范围
F. 仿制药
G. 自然科学
H. 行政诉讼
I. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
J. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
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第1题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第2题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第3题
医疗机构制剂的申请人，应当是
A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构
B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构
E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构
第4题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)适用于制剂配制的()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第5题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第7题
《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由
A、医疗机构制剂室主任负责
B、医疗机构制剂室专人负责
C、医疗机构药剂科主任负责
D、医疗机构负责人负责
E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
第9题
对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是
A．医疗机构制剂室负责人
B．医疗机构药检室负责人
C．医疗机构负责人
D．医疗机构制剂配制人员
E．医疗机构药检人员
第10题
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B．GMP证书
C．《药品生产许可证》
D．《医疗机构制剂营业执照》
E．《医疗机构制剂许可证》
第11题
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《医疗机构制剂合格证》
C.《药品生产合格证》
D.《药品生产营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
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