题目
第1题
B.SOP主要是用于指导实验室操作的,而GLP主要是用于指导实验室管理的
C.所谓SOP标准操作规程是指为减少实验过程中各种因素的干扰,使实验结果准确可靠,GLP规定将每项具体的实际操作项目的的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的实验室工作。
D.GLP作为实验室基本要求,对实验动物的品系,仪器设备的生产地、实验人员的学历层次均提出了要求。
第3题
关于治疗药物监测(TDM),叙述错误的是
A、临床药师需要掌握包括药动学、药效学、药物分析、临床药理学、毒理学和实验室技术等相关知识
B、仅需提供测定结果报告,给药方案需要具有处方权的医师制定
C、进行TDM的最终目的是制定个体化给药方案
D、根据患者的血药浓度结果,结合患者自身状况和联合用药情况,进行结果分析
E、临床药师需要给出个体化给药建议
第4题
A.在符合GPP条件的制剂室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GLP要求的实验室制备
D.在符合GCP规定的实验室制备
E.在符合GCP条件的车间制备
第5题
为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
第6题
A.良好的生产管理规范(GMP)
B.良好的实验室管理规范(GLP)
C.良好的临床管理规范(GCP)
D.内部质量控制
第7题
临床研究用药物,应当()
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
E.在符合GPP条件的制剂室制备
第8题
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价
第9题
A.实验室可以适当吃东西、喝饮料和吸烟
B.有时不必穿戴适合于所从事操作的防护性服装,例如:实验室外套和手套
C.必须对工作台面定期清洁,并在发生污染物溢出后用适当的消毒剂/去污剂进行处理d关键工作人员必须就其职责以及安全问题得到充分的培训
E.形成的气溶胶或者飞溅可以避免.
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