题目
第1题
第2题
第3题
A.保证临床试验数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。
D.保障研究者的生命安全
第4题
A.临床试验机构
B.数据安全监查委员会
C.伦理委员会
D.申办者
第5题
A.填写病例报告表
B.保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者
C.和受试者签署知情同意书
D.验收试验药品
第6题
A.保护受试者的权益和安全
B.特别关注弱势受试者
C.审核方案的可执行性
D.审查试验的科学性和伦理性
第7题
A.临床试验
B.知情同意
D.不良事件
第8题
A.保证临床试验的数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者
D.保障研究者的生命安全
第9题
A.无民事行为能力的人
B.限制民事行为能力的人
C.无法签署知情同意书的人
D.弱势受试者
第10题
A.审查临床试验文件
B.参与临床试验方案设计
C.保护受试者的权益和安全
D.审查并分配研究者的职责和分分工
E.受理和处理受试者的意见
第11题
A.申办者
B.研究者
D.临床试验机构
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