题目
A.保证临床试验的数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者
D.保障研究者的生命安全
第3题
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第4题
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
第7题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
第8题
制定GCP的目的不包括
A、保证临床试验过程规范可靠
B、保证临床试验结果科学可信
C、保障受试者权益和隐私
D、保障受试者生命安全
E、促进新药研发
第10题
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第11题
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
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