药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.为保护受试者的权益

D.为保护受试者的安全

E.为保障临床试验的质量

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

A.保障公众用药安全

B.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为加强上市药品的安全监管

E.为保证药品质量和安全性

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.保障公众用药安全

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A、为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

B、为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

C、为保证药品质量和安全性

D、为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全

《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A、中药饮片炮制规范

B、药品生产质量管理规范

C、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D、药物临床试验机构资格的认定办法

E、国家药品标准

A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

D.依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作

E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量

A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

B.规范所有处方药说明书的书写和印制

C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制