申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械（）和（）的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注（）

A.《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》

B.《医疗器械生产监督管理办法》

C.《无菌医疗器具生产管理规范》

D.医疗器械标准管理办法》

A．医疗器械说明书

B．医疗器械名称

C．医疗器械通用名称

D．医疗器械标签和包装

E．医疗器械注册

应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

A.申办者

B.研究者

C.试验机构

D.管理部门

医疗器械标签和包装标识应当符合

A．药品包装、标签和说明书管理规定

B．国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C．本规定的相关内容

D．国家有关标准

E．国家有关规划

A.1倍

B.2倍

C.2.5倍

D.3倍

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外