医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写。（)

A.1倍

B.2倍

C.2.5倍

D.3倍

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

A.0.5

B.1

C.1.5

D.2

E.3

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

B.标签或者说明书上必须注明药品的商品名称

C.标签或者说明书上必须注明药品的商标

以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是()

A．药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标

B．药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3

C．药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注

D．药品商品名称不得与通用名称同行书写

E．药品商品名应该以草书、篆书进行修饰

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A.1／2

B.1／4

C.上l／3

D.可以分行书写

E.右l／3