A．医疗器械说明书B．医疗器械名称C．医疗器械通用名称D．医疗器械标签和包装E．医疗器械注册 应符合

A.产品名称

B.生产者名称

C.地址

D.邮政编码

E.联系电话

医疗器械最小销售单元应当附有()。

A.名称

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书

根据《中华人民共和国广告法》，在药品、医疗器械广告中禁止出现的内容为

A.药品名称

B.按医生处方购买和使用

C.药品规格

D.总有效率

E.广告批准文号

A．产品名称

B．适应症或适用范围

C．操作使用指导说明

D．生产厂商名称和地址

医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()

A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

E.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

F.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;

G.生产日期，使用期限或者失效日期;

H.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

J.以上全是

A．进口医疗器械

B．医疗器械说明书

C．第一类医疗器械

D．第二类医疗器械

E．第三类医疗器械

设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是

医疗器械行业标准由()制定

A.标准化委员会

B.国家质量技术监督局

C.国家食品药品监督管理部门

D.医疗器械行业协会

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械新产品审批规定

D．医疗器械监督管理条例

E．医疗器械分类规则

一次性无菌注射器和一次性输液器属于（）

A.第一类医疗器械产品

B.第二类医疗器械产品

C.第三类医疗器械产品

D.第四类医疗器械产品

E.第五类医疗器械产品

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书

B．境内生产医疗器械附有的说明书

C．境内销售医疗器械附有的说明书

D．境内使用医疗器械附有的说明书

E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书