制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A．医疗器械注册管理办法B．医疗器械标准管理办法C．医疗器械

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

B.说明治愈率或者有效率的内容

C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容

D.限期使用产品的内容

E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

A、说明书

B、标签

C、相关法规

D、说明书和标签

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书

B．境内生产医疗器械附有的说明书

C．境内销售医疗器械附有的说明书

D．境内使用医疗器械附有的说明书

E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书