制定《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的目的，是为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其（）的特定温度要求。

A.应急预案

B.验证报告

C.校准或检定证书

A、冷藏

B、冷冻

C、冷藏、冷冻

D、冷处、冷藏

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

A、2014年6月1日

B、2016年9月22日

C、2017年2月8日

D、2017年11月21日

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

A、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

B、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械说明书和标签管理》（总局令第6号）

C、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）

D、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）