生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的（）

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

A.距离

B.说明书

C.标签标示

A.待验区

B.冷库内

C.冷藏车内

A.应急逃生措施

B.应急管理

C.应急措施

A.报告程序

B.应急车辆

C.应急指挥

D.设备储备

E.处置措施

A.上沿

B.下沿

C.左侧

A.承载运输产品数量

B.在途时限的要求

C.运输设备验证报告