为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据（），制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

A.销售

B.使用

C.研发

D.展示

A.说明书和标签标示要求

B.供应商的要求

C.厂家口头告知的要求

A.准确

B.清晰

C.规范

D.醒目

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械