题目
A.产品名称
B.生产者名称
C.地址
D.邮政编码
E.联系电话
第2题
A.①②③④
B.②③④
C.③④
D.①②③
第4题
A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的
B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的
C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的
E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
第5题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
第6题
A.产品注册号
B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话
C.执行的产品标准
D.安装和使用说明或图示
E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围
第10题
A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限
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