题目
医疗器械说明书一般应当包括以下内容。()
A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;
D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;
E.安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;
F.产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;
G.生产日期,使用期限或者失效日期;
H.配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;
I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;
J.以上全是
第4题
A.产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式
B.医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批(编)号
C.电源连接条件、输入功率
D.限期使用的产品,应当标明有效期限
E.依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
第9题
A.限期使用的产品,应当标明有效期限
B.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
C.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释
D.产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法
E.产品生产日期或者批(编)号
第10题
A,资金增减和资金周转情况
B.利润实现和利润分配情况
C.各种财产物资变动情况
D.下一年底盈利预测情况
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