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[多选题]

医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.生产企业名称

C.联系方式

D.医疗器械注册证书编号

E.产品标准编号

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第1题

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准应当符合医疗器械()。

A.强制性企业标准

B.推荐性国家标准

C.推荐性行业标准

D.强制性行业标准

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第2题

生产经营单位应当为从业人员提供符合()的劳动防护用品,不符合要求的,不准提供。

A.行业标准或者企业标准

B.国家标准或者企业标准

C.国家标准或者行业标准

D.企业标准或者地方标准

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第3题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()。

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可以制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第4题

一般发货票上应当载明销售者印章,销售时间,销售产品名称,规格,型号,金额等内容。()
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第5题

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性()标准。

A.国际

B.美国

C.行业

D.企业

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第6题

()有关部门应当按照保障安全生产的要求,依法及时制定有关的国家标准或者行业标准,并根据科技进步和经济发展适时修订。生产经营单位必须执行依法制定的保障安全生产的国家标准或者行业标准。

A.国务院

B.市级人民政府

C.省级人民政府

D.县级人民政府

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第7题

医疗器械注册证书中哪些内容发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册()。

A.型号、规格

B.生产地址

C.产品标准

D.产品性能结构及组成

E.产品适用范围

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第8题

企业经营的产品,应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明(盖有企业鲜章的复印件),并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括()。

A.应当注明产品名称、生产厂商

B.包装规格

C.产品合格证明或检验报告

D.经手人签名

E.负责人签名

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第9题

医疗器械唯一标识系统由()组成,为每个医疗器械赋予身份证。

A.医疗器械唯一标识

B.数据载体

C.数据库

D.产品名称、规格、型号

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第10题

邮政企业、快递企业应当依法向从业人员提供符合相关国家标准或者行业标准的劳动防护用品,为从业人员参加()。

A.医疗保险

B.养老保险

C.工伤保险

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