我国生物制品的国家标准和技术法规是（)。

国家食品药品监督管理局药品审评中心（）。

A．负责药品质量标准复核工作

B．是我国法定的药品注册管理机构

C．是具体负责药品注册的业务部门

D．负责国家药品标准的制定工作

E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

B、经营管理

C、性能保持

D、状态保持

A.企业标准

B.国家标准

C.地方标准

D.参考标准

A.承担新药注册任务

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.综合上报和反馈药品质量情报信息

E.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.综合上报和反馈药品质量情报信息

E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.综合上报和反馈药品质量情报信息

E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

A．中国药品生物制品检定所

B．国家药典委员会

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

D.《中国生物制品规程》属于国家标准

E.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准