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[单选题]

11、中国食品药品检验研究院的职能范围包括

A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

答案
负责全国药品、生物制品 (包括进出口药品)质量检定和技术仲裁;承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作;承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作;承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
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第1题

11、中国食品药品检验研究院的职能范围包括()

A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

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第2题

国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是()

A.中国食品药品检定研究院

B.省食品药品检验所

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家质量监督检验检疫总局

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第3题

8、各辖区的药品检验工作由()负责

A.中国食品药品检定研究院

B.省药品检验所

C.自治区药品检验所

D.直辖市药品检验所

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第4题

国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证管理,负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;
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第5题

负责药品不良反应监测工作的部门是

A.药品审批中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

负责药品不良反应监测工作的部门是()

A.药品审批中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中国食品药品检定研究院

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第7题

负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的是

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

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第8题

1、主管全国药品注册管理工作的机构是 ()。

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第9题

负责药品流通行业发展规划的部门是

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.工业和信息化管理部门

D.商务管理部门

E.中医药管理局

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第10题

药品质量监督检验的指定检验包括

A.进口检验、生物制品批签发检验

B.口岸检验、生物制品批生产检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.生物制品批签发检验

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第11题

负责生物制品批签发的机构是

A.中国食品药品检定研宄院

B.国家级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理局

E.国家卫生和计划生育委员会

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