企业应当与供货者签署（)，明确医疗器械的名称、规格（型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供

A.医疗器械的名称、规格（型号）

B.注册证号或者备案凭证编号

C.生产企业许可证号

D.质量责任和售后服务责任

A.营业执照及医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证

B.医疗器械注册证或者备案凭证

C.销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

D.签署的采购合同或者协议

A.生产企业

B.购货者

C.售后服务机构

D.供货者

A.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行

B.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定

C.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范

D.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核

A.供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）

B.医疗器械的名称、规格（型号）

C.注册证号或者备案凭证编号

D.储运条件

企业采购记录应当列明()等。

A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期

C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期