企业采购记录应当列明（)等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

A.医疗器械的名称、规格（型号）

B.注册证号或者备案凭证编号

C.单位

D.数量

A.注册证号或备案凭证号

B.注册证号或序列号

C.批号或序列号

D.批号或备案凭证号

医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可 () 的要求。

A.医疗器械生产企业至少在医疗器械设计开发、生产过程中遵守GMP的要求

B.医疗器械生产企业应将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等产品全生命周期

C.医疗器械生产企业应建立培训档案，生产岗位操作人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能

D.医疗器械生产企业对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求