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[单选题]

我国药品生产企业为什么要执行GMP？

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是

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更多“我国药品生产企业为什么要执行GMP？A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业”相关的问题

第1题

实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定，所有品种都要进行GMP认证。（)

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第2题

对药品生产企业的监督检查主要内容为( )

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第3题

对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第4题

我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.设备管理负责人

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第5题

我国规定药品企业取得药品生产许可证和GMP证书即可生产药品；可以根据自己的需求选择使用原料药、包装材料和容器生产药品（）

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第6题

根据我国药品管理法的规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行（）

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP》认证制度

D.《营业执照》制度

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第7题

我国规定，药品生产企业必须通过A、GCP认证B、GLP认证C、GMP认证D、GSP认证E、GPP认证

我国规定，药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证

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第8题

根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行（)

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

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第9题

案例分析： 2016年8月初，某省食品药品监督管理局组织GMP跟踪检查时发现，S药品生产企业两项关键项和九项一般项不符合GMP规范要求，随即口头责令该企业停产整顿，8月10日下达了书面的《责令停产整顿通知书》。2016年10月份，S药品生产企业在没有向该省食品药品监管局汇报并取得同意的情况下，擅自生产了X药品，并投放市场销售。群众举报后，C市食品药品监督管理局立案调查，证实该企业在停产整顿期间确实生产了X药品，且已经全部销售。经抽查，该批药品每单位药品含量不均。问题：S药品生产企业行为是否应受到处罚？为什么？

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第10题

省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（）。

A.《药品生产企业许可证》

B.《药品GMP证书》

C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况

D.质量研究情况

E.药品使用说明书

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