题目
第2题
第7题
第9题
A.国家药监局负责登记、审评和审批,药品制剂注册时相关原辅包品种延伸核查
B.各省局对登记状态标识为“A”的原料药,按照药品进行上市后管理,并开展药品GMP检查
C.各省局要督促药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)履行原料药、药用辅料和药包材的供应商审计责任
D.各省局根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查
E.药用辅料生产现场检查参照《药品生产质量管理规范》开展检查
第10题
A.戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批
B.生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产
C.多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书,但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产
D.戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
E.不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传
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