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[单选题]

关于原辅包监管,以下哪项不正确?()

A.国家药监局负责登记、审评和审批,药品制剂注册时相关原辅包品种延伸核查

B.各省局对登记状态标识为“A”的原料药,按照药品进行上市后管理,并开展药品GMP检查

C.各省局要督促药品制剂生产企业(药品上市许可持有人)履行原料药、药用辅料和药包材的供应商审计责任

D.各省局根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查

E.药用辅料生产现场检查参照《药品生产质量管理规范》开展检查

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第1题

关于缺乏叶酸所致营养性巨幼红细胞性贫血的病因,以下哪项不正确A.单纯羊乳喂养,未及时添加辅食B.

关于缺乏叶酸所致营养性巨幼红细胞性贫血的病因,以下哪项不正确

A.单纯羊乳喂养,未及时添加辅食

B.长期偏食绿叶蔬菜及动物内脏

C.长期服用广谱抗生素

D.长期应用MTX

E.慢性腹泻

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第2题

关于骨膜的叙述中,哪项不正确?()

A.包绕在骨外表面的骨膜称骨外膜

B.有丰富的血管,但没有神经

C.含有骨原细胞

D.对骨的生长、骨折修复有重要作用

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第3题

关于及时合理添加辅助食品,以下说法不正确的是()。

A.加强对婴幼儿辅助食品的监管,并研究开发适合于6-24个月婴幼儿需要的辅助食品

B.加强对公众婴幼儿喂养的宣传教育,提供正确的喂养知识和方法

C.合理利用当地的食物资源制作婴儿辅助食品

D.积极引进国外进口食品

E.婴儿辅食应在儿童身体健康时添加

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第4题

关于婴幼儿喂养,以下哪项是不正确的A.母乳喂养的小儿应2小时哺乳一次B.小儿吸吮次数越多、时间越

关于婴幼儿喂养,以下哪项是不正确的

A.母乳喂养的小儿应2小时哺乳一次

B.小儿吸吮次数越多、时间越长、强度越大,乳汁分泌就越充足

C.应在小儿6个月时及时添加辅食

D.初乳是小儿出生后最好的食物

E.母亲患急性乳腺炎时不应哺乳小儿

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第5题

以下哪项不属于原辅材()

A.浆料网版

B.硅片

C.电池片

D.劳保

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第6题

关于滴眼液内包材变更,我司有一滴眼液产品拟进行内包材变更粒料。我司使用的是吹灌封工艺。请问变更粒料会引发原辅包关联审评现场检查吗。
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第7题

原辅包和制剂关联审评政策下,原料药的销售问题。,原辅包和制剂关联审评政策下,原料药企业新开发的原料药产品是否可销售给仿制药企业用于制剂研发。对于进口未获得批准文件的原料药用于制剂研发的操作,是有文件《国家食品药品监督管理总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号)》支持的。但对于国产未获批准文件的原料药用于制剂研发,有哪个文件支持呢。谢谢解答。
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第8题

以下关于定数包操作的说法哪个不正确()

A.期初入库的定数包如果需要退货一定要走期初退货功能

B.中心库可以消耗已上架的定数包

C.科室消耗错误的定数包可以冲红后重新消耗

D.已拆包的定数包可以进行退货

E.科室消耗时寄售耗材既可以扫描定数包消耗也可以扫描原厂码消耗

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第9题

数据治理的驱动因素大多聚焦于减少风险或者改进流程,以下关于改进流程的描述中哪项不正确:

A.有效和持续地响应监管要求

B.通过数据的完整一致性提升业务绩效

C.定义和定位组织中的数据,确保元数据被管理和应用

D.利用数据全周期治理来管理特定数据的技术债

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第10题

以下哪项不属于生产型外贸企业的经营范围?()A.出口本企业自产产品B.进口本企业所需的原辅材

以下哪项不属于生产型外贸企业的经营范围?()

A.出口本企业自产产品

B.进口本企业所需的原辅材料

C.进口本企业所需的机械设备、零配件

D.出口其他企业生产产品

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第11题

以下哪项服务为和对讲DICT服务包提供的服务?()

A.移动监管

B.车辆监控

C.外勤考勤

D.高精度定位

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