题目
A.受试者医嘱是否完整
B.受试者禁用药物使用情况
C.配药前查看受试者肌酐清除率结果通知非盲
D.协助取配置好的A、B袋液体,核对配置好的液体储存温度
E.协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量
第1题
A.提前约受试者(时间,地点,联系人,注意事项及所需带的东西等)
B.准备试剂盒,检查试剂盒有效期,检查项目、访视周期,准备好快递单、预约好快递等
C.如果本次访视需要开医嘱,CRC需要提前在医院系统上下达医嘱,并与研究者双人核对
D.提前做好todolist,随访当天再早点去检查相应的仪器和工具
第2题
A.药品运送到时,非盲CRC和盲态CRC可同时在场协助接收
B.药品保存在带锁的冰箱中
C.非盲CRC发现药品超温,联系非盲CRA上报药品超温报告
D.盲态CRC和受试者不能接触中心药品销毁过程
第4题
A.CRC可提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查
B.根据方案的需要,CRC可根据CTCAE进行AE分级,给研究者评估时提供参考
C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性,可以不作判断
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断
第5题
A.CRC可提醒研究者提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查
B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考
C.评估化验单是研究者的职责,CRC只要把化验单给到研究者就可以了,其他也帮不上什么
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断
第7题
B.CRC提醒受试者携带试验期间记录的相关信息(如:受试者日记卡、不良事件等),以及本次访视需要归还的剩余研究药物及使用过的药物包装(药盒、药瓶、药包、药板)及试验相关物资(如:发票等报销用财务凭据)
C.停止研究者受试者预约的情况,提醒研究者本次访视工作安排
D.协助研究者提前准备好随访时用的试验相关物资,如化验单、采血管等
第8题
A.伦理:资料递交-伦理上会-批件获取(核对)-年度审查报告递交
B.会议:研究者会/方案讨论会-启动会-期中分析会-数据审核会-总结会
C.临床:筛选-知情-入组-随访
D.数统:盲态审核会议-SAP定稿-锁库-揭盲-SAR定稿
第9题
A.确保随机信息填写正确
B.处方单上的药物编号是研究者或者药品管理员填写的,研究者或者药品管理员核对就好了
C.双人核对发放药品
D.在受试者未带走研究药物前填写发放表,并做再次核对
第11题
A.研究者测量受试者的生命体征,如研究者忙时可由研究护士负责测量
B.研究者测量受试者的生命体征,研究者忙时可由CRC负责测量
C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量
D.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量
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