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[单选题]

受试者V3随访,盲态CRC需要核对以下哪些内容()

A.受试者医嘱是否完整

B.受试者禁用药物使用情况

C.配药前查看受试者肌酐清除率结果通知非盲

D.协助取配置好的A、B袋液体,核对配置好的液体储存温度

E.协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量

答案
E、协助取配置好的A、B袋液体核对保盲袋标签患者信息、配置时间和液体量
更多“受试者V3随访,盲态CRC需要核对以下哪些内容()”相关的问题

第1题

访视前CRC需要做好准备工作,以下说法不正确的是()

A.提前约受试者(时间,地点,联系人,注意事项及所需带的东西等)

B.准备试剂盒,检查试剂盒有效期,检查项目、访视周期,准备好快递单、预约好快递等

C.如果本次访视需要开医嘱,CRC需要提前在医院系统上下达医嘱,并与研究者双人核对

D.提前做好todolist,随访当天再早点去检查相应的仪器和工具

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第2题

非盲CRC在协助非盲药品管理员管理药品中,下列描述错误的是()

A.药品运送到时,非盲CRC和盲态CRC可同时在场协助接收

B.药品保存在带锁的冰箱中

C.非盲CRC发现药品超温,联系非盲CRA上报药品超温报告

D.盲态CRC和受试者不能接触中心药品销毁过程

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第3题

在受试者随访前,CRC协助研究护士准备采血管,核对采血信息,准备相应表格()
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第4题

关于受试者随访的检查,以下正确的是()

A.CRC可提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查

B.根据方案的需要,CRC可根据CTCAE进行AE分级,给研究者评估时提供参考

C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性,可以不作判断

D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

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第5题

关于受试者随访时的检查,以下错误的是()

A.CRC可提醒研究者提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查

B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考

C.评估化验单是研究者的职责,CRC只要把化验单给到研究者就可以了,其他也帮不上什么

D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

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第6题

CRC在受试者随访过程中可以做哪些工作()

A.协助研究者收集并追踪AE信息

B.试验相关物资的发放

C.协助研究者核对原始资料

D.收集归档各项化验检查结果和门诊病历

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第7题

以下关于CRC协助研究者进行受试者随访说法正确的是()
A.需要在研究中心进行随访的受试者,CRC在计划随访日期的前一周根据受试者信息表中联系方式联系受试者,在方案规定的就诊时间窗内安排访视,确认具体访视日期和时间后,与研究者确定随访时间

B.CRC提醒受试者携带试验期间记录的相关信息(如:受试者日记卡、不良事件等),以及本次访视需要归还的剩余研究药物及使用过的药物包装(药盒、药瓶、药包、药板)及试验相关物资(如:发票等报销用财务凭据)

C.停止研究者受试者预约的情况,提醒研究者本次访视工作安排

D.协助研究者提前准备好随访时用的试验相关物资,如化验单、采血管等

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第8题

以下时间顺序错误的是()

A.伦理:资料递交-伦理上会-批件获取(核对)-年度审查报告递交

B.会议:研究者会/方案讨论会-启动会-期中分析会-数据审核会-总结会

C.临床:筛选-知情-入组-随访

D.数统:盲态审核会议-SAP定稿-锁库-揭盲-SAR定稿

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第9题

某日,两个受试者来医院随访,随访时CRC从IWRS系统中登记获得药物号,医生将药物编号写到处方单上,CRC凭借处方单直接带病人到中心药房拿药。几个月后CRA监查时发现医生在处方单中把两个患者的药写反了,此时患者已归还药物。两个病人用了不属于自己的药。所以我们随访发药的时候要怎么做()

A.确保随机信息填写正确

B.处方单上的药物编号是研究者或者药品管理员填写的,研究者或者药品管理员核对就好了

C.双人核对发放药品

D.在受试者未带走研究药物前填写发放表,并做再次核对

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第10题

接待受试者方面说法错误的是()

A.CRC提前到达研究中心,联系研究者

B.再次核对准备的研究物品和资料

C.访视当天CRC不一定需要到场

D.接待受试者,引导其至指定地点访视

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第11题

某项目要求受试者每次来随访时都要做生命体征的检查。以下哪些说法是最正确的()

A.研究者测量受试者的生命体征,如研究者忙时可由研究护士负责测量

B.研究者测量受试者的生命体征,研究者忙时可由CRC负责测量

C.所有病人随访时都尽量保持由同一个研究者/研究护士测量

D.研究者测量受试者的生命体征,如研究者授权给研究护士操作,可由研究护士负责测量

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