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某日,两个受试者来医院随访,随访时CRC从IWRS系统中登记获得药物号,医生将药物编号写到处方单上,CRC凭借处方单直接带病人到中心药房拿药。几个月后CRA监查时发现医生在处方单中把两个患者的药写反了,此时患者已归还药物。两个病人用了不属于自己的药。所以我们随访发药的时候要怎么做()

A.确保随机信息填写正确

B.处方单上的药物编号是研究者或者药品管理员填写的,研究者或者药品管理员核对就好了

C.双人核对发放药品

D.在受试者未带走研究药物前填写发放表,并做再次核对

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第1题

受试者随访CRC可协助?()

A.判断化验单

B.有护士资格证的CRC可进行抽血操作

C.预约受试者随访时间

D.帮受试者填写或修改日志卡

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第2题

受试者随访当天,因雨天路滑,在研究者和CRC面前摔了一跤,脚踝红肿。研究者认定此事与研究药物无关,无需上报。()
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第3题

下列常见的随访类型有?()

A.医院随访

B.电话随访

C.信函随访

D.以上三者之一,视情况而定

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第4题

CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第5题

D6给药结束后,进入随访期的靶溃疡未愈合者何种情况下进行访视()

A.随访期内,靶溃疡愈合

B.随访期内,受试者要求退出试验

C.随访期结束D14

D.随时

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第6题

下列哪种情况属于严重不良事件()

A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性

B.受试者车祸出现头部擦伤,送往急诊室进行清创缝合处理后离开

C.受试者按方案要求住院接受研究给药,因静脉炎延长了24小时住院时间

D.受试者认为治疗无效,拒绝随访

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第7题

医生要求病人严格控制饮食,按医嘱服药,定期来医院随访等,应记录

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第8题

受试者依从性:主要指受试者是否按照试验方案的要求用药、是否按要求接受随访。()
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第9题

葡萄胎的随访,下列哪项错误A.共随访2年B.随访期间如p—HCG降至正常后不需要再监测I]-HCG

葡萄胎的随访,下列哪项错误

A.共随访2年

B.随访期间如p—HCG降至正常后不需要再监测I]-HCG

C.应做妇科检查

D.随访时必须每次监测|3一HCG

E.注意有无阴道异常流血、咳嗽、咯血等

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第10题

关于避免因长假引起的受试者访视超窗说法,错误的是()

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离

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